为什么2026年10月是新版印尼食品药品监督管理局（BPOM）化妆品法规下外国品牌的最后期限？
2026 年 5 月 4 日
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阅读时间：8分钟
内容
如果你的品牌目前正在印度尼西亚销售化妆品，那么监管期限正在悄然流逝。.
2025年初，印尼食品药品监督管理局（BPOM）的化妆品监管环境发生了重大变化，其影响波及东南亚各地的外国品牌、当地分销商和进口商。.
2026 年 10 月被定为合规截止日期，评估、调整和重新通知的时间窗口正在以许多公司没有意识到的速度迅速缩小。.
本指南详细解释了 2025 年第 25 号药品和化妆品法规 (PerBPOM 25/2025) 的具体要求、哪些成分受到审查，以及外国品牌可以采取哪些切实可行的步骤来保持合规，而不会影响其在印度尼西亚的市场地位。.
2025年第25号印尼食品药品监督管理局（BPOM）条例对印尼食品药品监督管理局化妆品监管的实际改变是什么？
PerBPOM No. 25/2025 这不是一次小幅更新。它代表着对印尼化妆品成分框架的全面改革，正式取代了之前的两项法规：PerBPOM No. 23/2019 和 PerBPOM No. 17/2022。.
这两项法规都对化妆品中允许、限制或禁止使用的成分进行了规定。新法规整合并更新了整个附件清单，使其与东盟化妆品指令（ACD）更加一致。东盟化妆品指令是东盟成员国成分安全标准的区域基准。.
与东盟化妆品指令保持一致意义重大。这表明印尼并非在监管上孤立运作。已符合东盟化妆品指令（ACD）准则的品牌可能会发现过渡过程更为顺利，但印尼的具体阈值和禁用清单仍需仔细审查，因为它们并非总是与区域标准完全一致。.
新规涵盖以下内容：
- 修订后的清单 禁用成分 （附件一）
- 更新 限制成分 新的浓度限值（附件二）
- 允许使用的着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂（附件三、四、五）
目前根据旧附件申报的任何产品都必须在 2026 年 10 月截止日期前根据更新后的清单进行审查。.
哪些成分已被禁用或限制使用：品牌必须了解
许多外国品牌将在此受到最直接的冲击。PerBPOM 25/2025 号法规在两方面进行了调整：彻底禁止和收紧限制。.
新禁用成分（印尼2026年禁用化妆品成分）
根据更新后的印尼食品药品监督管理局（BPOM）化妆品法规，以下成分现已完全禁止使用：
- 铃兰醛（丁苯基甲基丙醛）： 因生殖毒性问题而被禁售，与欧盟此前的行动一致。.
- D4（八甲基环四硅氧烷）： 自 2018 年起，欧盟已限制在冲洗型化妆品中使用；目前印尼化妆品中已禁止使用。.
- 苯乙烯： 一种已知的致癌物，已不再允许用于任何化妆品配方中。.
- 季铵盐-15： 一种会释放甲醛的防腐剂，现已被全面禁用。.
如果产品成分表 (INCI) 中出现这些成分中的任何一种，则该产品不符合当前通知编号的续期条件。.
该产品必须经过全面重新配方才能重新进入 BPOM 电子通知系统。.
受限成分及其最新限制
某些成分仍然允许使用，但浓度限制更加严格。下表为评估配方的品牌提供了快速参考：
| 成分 | 旧限制 | 新限制 | 地位 |
| 水杨酸（免洗型） | 2.0% | 0.5%（面部）/ 2.0%（身体） | 受限制的 |
| 水杨酸（冲洗型） | 3.0% | 2.0% | 受限制的 |
| BHT（丁基羟基甲苯） | 0.8% | 0.001%（唇部）/ 0.8%（其他部位） | 受限制的 |
| 二苯甲酮-3 (BP-3) | 10% | 6% | 受限制的 |
| 间苯二酚 | 0.5% | 0.1%（仅限染发剂） | 受限制的 |
| 甲醛（指甲硬化剂） | 5.0% | 2.5% | 受限制的 |
BPOM 对水杨酸的新限制与痤疮护理、去角质爽肤水和去屑护发产品的品牌尤为相关，因为这些类别通常使用浓度可能超过允许水平的水杨酸。.
另请阅读： 印尼食品药品监督管理局（BPOM）营养等级：印尼新的食品标签法规对所有食品饮料企业意味着什么
这将如何影响您的产品注册
根据印尼的备案制度，化妆品并非按照传统意义上的“批准”流程进行备案。它们通过印尼食品药品监督管理局（BPOM）的在线平台进行备案，该平台会生成一个备案编号，该编号必须出现在产品标签上。.
这是消费者和零售商使用 BPOM 应用程序或网站检查 BPOM 化妆品（检查产品状态）时看到的内容。.
以下是这项法规变更在实际意义上的影响：
- 含有违禁成分的产品 该通知不可续期。如果通知过期，则该产品在重新配方并重新通知之前，不得合法销售或进口。.
- 含有超过新限制成分的产品 必须在 2026 年 10 月截止日期前重新制定并重新通知。.
- 产品已符合规定 新的成分限制可以进行标准的通知续期，但安全文件和配方声明仍必须更新，以参考 PerBPOM 25/2025。.
- 新产品通知 该条例生效日期之后提交的文件必须符合新的附件要求。.
这 BPOM电子通知门户 是处理所有通知、续期和修改的系统。.
外国品牌通常通过获得许可的当地负责人（penanggung jawab）或监管事务顾问来管理这一过程，因为该系统需要印尼实体。.
外国品牌现在必须做什么
好消息是：现在采取行动还来得及，前提是品牌现在就开始合规流程，而不是等到2026年。以下是根据印尼药品和化妆品监管局（PerBPOM）第25/2025号法规，实现印尼化妆品外国品牌合规义务的实用步骤分解。.
第一步：进行配方审核
提取目前在印尼备案的所有产品的完整成分列表。将每种成分与新的附件一（禁用物质）、附件二（限制物质）以及相关的附件三至附件五（允许物质）进行交叉比对。标记任何出现在禁用清单中或浓度超过新限值的成分。.
这一步骤需要获取完整的配方信息，而不仅仅是消费者标签上的INCI成分列表。品牌商应与其生产合作伙伴协调，以获取完整的配方声明。.
步骤二：更新安全文件
即使产品配方审核顺利通过，化妆品安全报告 (CPSR) 和安全数据文件也必须更新，以确认符合 PerBPOM 25/2025 的要求。BPOM 要求安全文件引用当前适用的法规。过时的安全文件可能会延迟或导致申报流程无效。.
第 3 步：通过 BPOM e-Notifikasi 重新通知
需要重新配方或更新文件的产品必须再次通过印尼食品药品监督管理局（BPOM）的电子通知系统进行申报。这包括提交修订后的配方、更新后的安全评估报告，以及如果浓度声明或功效声明发生变更，则需提交新的标签。.
在印度尼西亚，化妆品申报的处理时间通常为 3 至 14 个工作日（对于简单的申报），但复杂的案例或需要与印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 反复沟通的案例可能需要更长时间。.
强烈建议在 2026 年 10 月截止日期前至少预留 6 个月的缓冲时间。.
这是否适用于您的产品类别？
PerBPOM 25/2025 的影响因产品类别而异。以下大致列出了哪些类型的产品面临最高的违规风险：
| 产品类别 | 风险等级 | 需要审查的关键要素 |
| 护肤品（免洗型） | 高的 | 水杨酸、BP-3、铃兰醛、BHT |
| 防晒 | 高的 | 二苯甲酮-3，紫外线过滤剂 |
| 去屑/头皮护理 | 高的 | 水杨酸，季铵盐-15 |
| 染发剂/染发剂 | 中高 | 间苯二酚，甲醛 |
| 冲洗型清洁剂 | 中等的 | D4，季铵盐-15 |
| 彩妆 | 中等的 | 色素，BHT（唇部产品） |
| 美甲产品 | 中等的 | 甲醛（固化剂） |
| 香味 | 低-中等 | 铃兰醛，苯乙烯 |
| 婴儿/敏感肌肤 | 高的 | 所有禁用成分 |
拥有高风险类别产品的品牌应立即优先进行审核。那些已接近申报有效期的产品面临着双重紧迫性：申报续期截止日期和监管合规截止日期可能冲突。.
化妆品品牌三步自评清单
在聘请监管顾问之前，品牌可以使用以下三步框架进行快速的内部检查：
核查清单：您的产品是否面临 PerBPOM 25/2025 的风险？
- 步骤 1 – 配料筛选： 产品中是否含有铃兰醛、维生素D4、苯乙烯或季铵盐-15？如果含有，则必须重新配制。.
- 步骤二——注意力集中度检查： 是否有任何产品含有超过 0.5% 的水杨酸（面部免洗产品）、超过 0.001% 的 BHT（唇部产品）或超过 6% 的二苯甲酮-3？如果是，则需要调整限量或重新配方。.
- 步骤 3 – 通知状态检查： 目前是否有任何BPOM备案编号在2026年10月之前或之后不久到期？如果有，则必须使用更新后的配方和文件启动续期程序。.
如果对以上任何问题的回答是“是”或“不确定”，建议下一步进行全面合规性审查。.
Business Hub Asia 如何帮助外国品牌应对印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 的化妆品法规变更
对于外国品牌而言，配方审核、安全文件编制和印尼食品药品监督管理局（BPOM）电子通知提交等一系列流程可能构成重大的运营挑战，尤其是在跨越时区和语言障碍的情况下。此时，拥有合适的合作伙伴至关重要。.
亚洲商务中心提供端到端支持 化妆品合规性 印尼对外国品牌的要求包括：
- 配方筛选 违反 PerBPOM 25/2025 附件
- 安全档案审查和更新 为了符合当前的BPOM预期
- 重新通知协调 通过 BPOM 电子通知平台
- 标签合规性审查 确保标签反映更新后的配方并符合印尼标签要求
- 持续的监管监测 这样，品牌就能在未来的变化变得紧迫之前收到通知。
无论品牌管理的是单个 SKU 还是广泛的产品组合，Business Hub Asia 团队都会直接与当地负责人和监管专家合作，简化从审核到批准通知的流程。.
2026年10月的最后期限是确定的。印尼食品药品监督管理局（BPOM）尚未表示有意延长宽限期，逾期后在分销渠道发现的不合规产品可能面临下架、海关拒收或对当地责任人采取行政处罚。.
机会之窗已经敞开，问题在于品牌能否明智地利用它。.
在时间耗尽之前采取行动
印尼化妆品市场是东南亚最具活力且增长最快的市场之一。对于已在印尼投资建立业务的外国品牌而言，PerBPOM 25/2025号法规并非退缩的理由，而是采取果断行动的契机。.
那些能够脱颖而出的品牌，是那些将这项法规视为提升产品安全形象、加深在印尼消费者和监管机构中的信誉的机会，而不是将其视为合规负担的品牌。.
Business Hub Asia 随时准备为品牌提供合规流程各个阶段的支持，从初步配方筛选到最终备案批准。立即联系我们进行合规咨询，确保您的产品在 2026 年 10 月成为问题之前做好充分准备。.
请联系我们安排您的化妆品合规性审查。.
侯赛因是一位持有执照的医生和医疗保健行业高管，在制药、医疗器械和数字医疗领域拥有超过10年的经验。在亚洲商业中心，他指导全球企业完成东南亚地区的卫生部、药品和医疗器械管理局 (BPOM) 以及药品和医疗器械注册、市场准入和监管合规事宜。.
Business Hub Asia 帮助您在印度尼西亚和东南亚地区建立、运营和发展您的业务。.
与专家交流常见问题
我的产品是否需要根据 PerBPOM 25/2025 进行配方调整？
并非所有产品都需要重新配方。只有当产品含有现已禁用的成分（例如铃兰醛、维生素D4、苯乙烯或季铵盐-15）或含有浓度超过新限值的受限成分（例如，免洗面部产品中水杨酸浓度超过0.5%）时，才需要重新配方。已完全符合新附件要求的产品只需更新安全文件，并可能需要根据其申报状态重新申报。.
. 我的产品已经通过BPOM进行了备案。它会自动失效吗？
不，现有申报不会在新规生效日自动失效。但是，含有禁用成分的产品在现有申报失效后将无法续期。对于禁用成分含量超过新限值的产品，品牌商可在2026年10月前进行配方调整、更新文件并重新申报。逾期销售含有禁用成分的产品将被视为违反印尼食品药品监督管理局（BPOM）现行化妆品法规。.
如果外国品牌错过了 2026 年 10 月的最后期限会发生什么？
截至2026年10月，不符合规定的产品不得在印尼合法分销、进口或销售。印尼食品药品监督管理局（BPOM）有权责令召回产品、发布公共警告，并对当地责任人采取行政处罚。BPOM的执法行动会给品牌带来巨大的声誉和商业损失，尤其对于那些在印尼市场进行长期投资的品牌而言更是如此。.
外国品牌可以直接办理BPOM电子通知流程吗？
不。印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 的电子申报系统要求所有申报必须由印尼法人实体提交。外国品牌必须通过当地注册的负责人（penanggung jawab）进行申报，该负责人通常是获得许可的当地分销商、进口商或经授权代表品牌行事的监管事务公司。Business Hub Asia 可提供全面的合规和重新申报服务，协助您完成此项安排。.
在现行制度下，重新通知流程需要多长时间？
对于文件完整且符合规定的简单申报，印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 通常会在 3 至 14 个工作日内处理化妆品申报。但是，如果申报涉及新配方、更新的安全评估或对已批准产品的变更，且 BPOM 要求提供补充信息，则处理时间可能会更长。鉴于预计在 2026 年 10 月之前会有大量的重新申报，品牌方应预料到随着截止日期的临近，处理队列将会增加。因此，强烈建议尽早开始准备。.
PerBPOM 25/2025 是否适用于在印度尼西亚境外生产的产品？
是的。该法规适用于所有在印尼销售的化妆品，无论其产地在哪里。出口到印尼的外国品牌与印尼本土生产的化妆品一样，都必须遵守相同的成分要求。印尼新推出的化妆品成分更新法规对进口产品和本地生产的产品一视同仁。当地负责人（以及相应的外国品牌）有责任确保所有已申报的产品均符合现行适用法规。.
PerBPOM 25/2025 是否符合国际或地区标准？
总体而言，是的。该法规的制定参考了东盟化妆品指令，该指令为东盟成员国的化妆品成分安全设定了区域框架。其中一些禁用成分，例如百合醛和D4，与欧盟根据其化妆品法规（EC）第1223/2009号采取的措施类似。这意味着，已经符合欧盟或东盟标准的品牌会发现过渡到PerBPOM 25/2025法规更容易，尽管印尼的具体要求和阈值仍需进行独立验证。.
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