BPOMの新化粧品規制において、2026年10月が外国ブランドにとって厳しい期限となる理由

もしあなたのブランドが現在インドネシアで化粧品を販売しているなら、規制上の期限が刻々と迫っていることを忘れてはなりません。. 

2025年初頭、BPOM（インドネシア食品医薬品監督管理局）の化粧品規制の状況は大きく変化し、その影響は東南アジア全域の海外ブランド、現地の販売業者、輸入業者に波及している。. 

2026年10月が遵守期限として設定されているため、評価、調整、再通知を行うための猶予期間は、多くの企業が認識しているよりも急速に狭まっている。.

このガイドでは、インドネシア食品医薬品監督庁（BPOM）規則第25号2025年（PerBPOM 25/2025）が具体的に何を要求しているのか、どの成分が精査の対象となっているのか、そして外国ブランドがインドネシア市場での存在感を損なうことなく規則を遵守するためにどのような実際的な措置を講じることができるのかを詳しく解説します。.

PerBPOM No. 25/2025はBPOM化粧品規制に実際にどのような変更をもたらすのか

PerBPOM No. 25/2025 これは単なるマイナーアップデートではありません。インドネシアの化粧品成分に関する枠組みを包括的に見直すものであり、以前の2つの規制、PerBPOM No. 23/2019とPerBPOM No. 17/2022を正式に置き換えるものです。. 

これらの規制はいずれも、化粧品に使用できる成分、制限される成分、禁止される成分を規定していた。今回の新規制は、付属文書リスト全体を統合・更新し、加盟国全体の成分安全基準の地域的な基準となるASEAN化粧品指令（ACD）との整合性を高めるものである。.

ASEAN化粧品指令との整合性は重要です。これは、インドネシアが規制面で孤立しているわけではないことを示しています。すでにACDガイドラインに準拠しているブランドは、移行がよりスムーズになる可能性がありますが、インドネシア独自の基準値や禁止リストは、必ずしも地域基準と同一ではないため、慎重な検討が必要です。.

この新しい規制は以下を対象としています。

• 改訂されたリスト 禁止されている成分 （附属書I）
• 更新済み 制限された食材 新たな濃度制限値（附属書II）
• 許可されている着色料、防腐剤、および紫外線吸収剤（附属書III、IV、V）

旧附属書に基づいて現在届出されている製品はすべて、2026年10月の期限までに、更新されたリストと照合して見直されなければならない。.

現在禁止または制限されている成分：ブランドが知っておくべきこと

これは、多くの海外ブランドが最も大きな影響を受ける分野となるだろう。PerBPOM 25/2025は、全面禁止と規制強化という2つのカテゴリーにわたる変更を導入している。.

新たに禁止された成分（インドネシアで2026年に禁止される化粧品成分）

改訂されたBPOM化粧品規制の下では、以下の成分は完全に禁止されています。

• リリアル（ブチルフェニルメチルプロピオナール）： 生殖毒性への懸念から禁止された。これはEUが以前に行った措置と同様のものである。.
• D4（オクタメチルシクロテトラシロキサン）： 2018年以降、EUの洗い流すタイプの製品への使用が制限されており、現在はインドネシアの化粧品への使用が禁止されている。.
• スチレン： 既知の発がん性物質であり、化粧品への使用はもはや認められていない。.
• クオタニウム15： ホルムアルデヒドを放出する防腐剤で、現在は全面的に禁止されている。.

製品の成分表示（INCI）にこれらのいずれかが含まれている場合、その製品は現在の届出番号に基づく更新の対象とはなりません。. 

BPOMの電子通知システムに製品を再登録するには、完全な処方変更が必要です。.

制限対象成分と制限値の更新

一部の成分は引き続き使用が許可されていますが、濃度制限が厳しくなっています。以下の表は、各ブランドが自社製品の配合を評価する際の参考資料としてご利用ください。

サリチル酸のBPOM（医薬品食品医薬品局）による新たな規制値は、ニキビケア製品、角質除去化粧水、フケ防止ヘアケア製品などを扱うブランドにとって特に重要です。これらのカテゴリーでは、サリチル酸が一般的に使用されており、その濃度が現在認められているレベルを超える可能性があるためです。.

こちらもご覧ください: BPOM Nutri-Level：インドネシアの新食品表示規制がすべての食品・飲料ビジネスに意味すること

これが製品登録にどのような影響を与えるか

インドネシアの届出制度では、化粧品は従来の意味での「承認」を受けるわけではありません。BPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）のオンラインプラットフォームを通じて届出が行われ、製品ラベルに表示しなければならない届出番号が発行されます。. 

これは、消費者や小売業者がBPOMアプリまたはウェブサイトを使用して「製品ステータスを確認する」（cek BPOM kosmetik）と検索したときに表示される画面です。.

規制変更が実際に意味するところは以下のとおりです。

• 禁止成分を含む製品 更新はできません。通知の有効期限が切れた場合、製品は再処方され、再通知されるまで、合法的に販売または輸入することはできません。.
• 新たに制限された成分を含む製品が新たな制限値を超える 2026年10月の期限までに、内容を修正し、再通知する必要がある。.
• 既に基準を満たしている製品 新しい成分制限では、標準的な通知更新手続きを進めることができますが、安全ファイルと配合宣言は、PerBPOM 25/2025を参照するように更新する必要があります。.
• 新製品のお知らせ 規則の発効日以降に提出されるものは、既に新しい付属文書に準拠していなければならない。.

その BPOM電子通知ポータル これは、すべての通知、更新、および変更を処理するシステムです。. 

外国ブランドは通常、このプロセスを管理するために、認可を受けた現地の責任者（penanggung jawab）または規制関連コンサルタントを通じて業務を行う。これは、この制度がインドネシアの法人を必要とするためである。.

海外ブランドが今すべきこと

朗報です。ブランド各社が2026年ではなく今すぐコンプライアンスプロセスを開始すれば、まだ対応可能です。以下に、インドネシアの化粧品規制当局PerBPOM 25/2025に基づく外国ブランドの義務を遵守するために必要な手順を具体的に示します。.

ステップ1：処方監査を実施する

インドネシアで現在届出されているすべての製品の全成分リストを取得します。各成分を、新しい附属書I（禁止物質）、附属書II（制限物質）、および関連する附属書III～V（許可物質）と照合します。禁止リストに記載されている成分、または新しい濃度制限を超える成分にはフラグを付けます。.

この手順では、消費者向けラベルに記載されているINCIリストだけでなく、完全な配合情報へのアクセスが必要です。ブランドは製造パートナーと連携し、完全な配合情報を入手する必要があります。.

ステップ2：安全ファイルを更新する

配合監査に問題なく合格した製品であっても、化粧品安全報告書（CPSR）および安全データファイルは、PerBPOM 25/2025への準拠を確認するために更新する必要があります。BPOMは、安全文書が最新の適用規制を参照していることを期待しています。古い安全ファイルは、届出手続きの遅延または無効につながる可能性があります。.

ステップ 3: BPOM 電子通知を通じて再通知する

処方変更や文書更新が必要な製品は、BPOMの電子通知システムを再度利用する必要があります。これには、改訂された処方、更新された安全性評価、および濃度表示や効能表示が変更された場合は新しいラベルの提出が含まれます。. 

インドネシアにおける化粧品届出の処理期間は、通常、単純な届出であれば3～14営業日ですが、複雑なケースやBPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）とのやり取りが必要なケースでは、さらに時間がかかる場合があります。.

2026年10月の期限までに少なくとも6ヶ月分の余裕資金を確保しておくことを強くお勧めします。.

これはあなたの製品カテゴリーに当てはまりますか？

PerBPOM 25/2025の影響は製品カテゴリーによって異なります。以下は、どの製品タイプが法令違反のリスクが最も高いかを大まかに示したものです。

高リスクカテゴリーに属する製品を持つブランドは、監査を直ちに優先的に実施すべきです。通知の有効期間が間もなく終了する製品は、通知更新期限と規制遵守期限が重なる可能性があるため、二重の緊急性に直面しています。.

化粧品ブランドのための3ステップ自己評価チェックリスト

規制コンサルタントに依頼する前に、ブランド企業は以下の3段階のフレームワークを使用して、簡単な内部チェックを行うことができます。

チェックリスト：貴社の製品はPerBPOM 25/2025の規制対象となっていますか？

• ステップ1 – 成分スクリーニング： 製品にリリアル、D4、スチレン、またはクオタニウム-15が含まれていますか？含まれている場合は、処方変更が必須です。.
• ステップ2 – 集中力チェック： いずれかの製品に、サリチル酸（洗い流さないフェイス用）が0.5%以上、BHT（リップ用）が0.001%以上、またはベンゾフェノン-3が6%以上含まれていますか？もしそうであれば、制限値の調整または処方変更が必要です。.
• ステップ3 – 通知状況の確認： 現在BPOMに登録されている通知番号のうち、2026年10月以前または直後に有効期限が切れるものはありますか？ある場合は、最新の処方と文書を用いて更新手続きを開始する必要があります。.

これらの質問のいずれかに対する答えが「はい」または「不明」の場合は、包括的なコンプライアンスレビューを実施することを推奨します。.

ビジネスハブアジアが外国ブランドによるBPOM化粧品規制変更への対応をどのように支援できるか

海外ブランドにとって、処方審査、安全性文書作成、BPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）への電子通知提出といった一連の業務は、特にタイムゾーンや言語の壁を越えて行う場合、大きな運用上の課題となり得ます。こうした状況において、適切なパートナーの存在は大きな違いを生み出します。.

ビジネスハブアジアは、エンドツーエンドのサポートを提供します。 化粧品の適合性 インドネシアにおける外国ブランドの要件には以下が含まれます。

• 製剤スクリーニング PerBPOM 25/2025付属文書に反対
• 安全ファイルのレビューと更新 現在のBPOMの期待に沿うため
• 再通知調整 BPOM e-notifikasi プラットフォームを通じて
• ラベルのコンプライアンスレビュー ラベル表示が最新の処方を反映し、インドネシアのラベル表示要件を満たしていることを確認する
• 継続的な規制監視 そのため、ブランドは将来の変更が緊急になる前に通知を受けることができます。

ブランドが単一のSKUを管理している場合でも、広範な製品ポートフォリオを管理している場合でも、Business Hub Asiaのチームは現地の担当者や規制専門家と直接連携し、監査から承認された通知までのプロセスを効率化します。.

2026年10月の期限は厳守される。インドネシア食品医薬品監督庁（BPOM）は猶予期間の延長を示唆しておらず、期限後に流通している不適合製品は、販売中止、税関での拒否、または現地責任者に対する行政処分を受ける可能性がある。.

チャンスは到来した。問題は、ブランドがそれを賢く活用できるかどうかだ。.

時間がなくなる前に行動を起こしましょう

インドネシアの化粧品市場は、東南アジアで最も活気があり、急速に成長している市場の一つです。既にこの地で事業展開に投資している海外ブランドにとって、PerBPOM 25/2025は後退する理由ではなく、むしろ断固とした行動を起こすべき理由となります。.

この規制を遵守義務としてではなく、製品の安全性を強化し、インドネシアの消費者と規制当局双方からの信頼を深める機会として捉えるブランドこそが、最終的に成功を収めるだろう。.

ビジネスハブアジアは、初期配合スクリーニングから最終届出承認まで、コンプライアンス対応のあらゆる段階でブランドをサポートする体制を整えています。コンプライアンスに関するご相談は今すぐお問い合わせください。2026年10月の期限が迫る前に、製品の準備を整えましょう。.

化粧品に関する法令遵守審査のご予約については、当社までお問い合わせください。.