巴厘岛食品补充剂注册

巴厘岛专业的BPOM注册服务

BusinessHubAsia 简化了 BPOM保健品注册, 确保您的产品合法进入印尼市场。我们的专家负责管理整个技术流程,从实验室测试到签发分销许可证。无论您需要 在巴厘岛注册食品补充剂 或维生素申报,我们弥合国际标准与本地合规之间的差距,处理所有文书工作,以便您发展您的品牌。.

免费咨询

主要特点

食品药品监督管理局(BPOM)颁发的膳食补充剂完整证书

我们负责您产品的全套申请流程,确保您的配方和标签符合严格的印尼安全标准。.

巴厘岛产品许可证持有人服务

如果贵公司在印度尼西亚还没有本地法人实体,我们可以作为您的官方许可证持有人,以帮助您立即进入市场。.

成分和标签审核

我们的专家会对您的成分和营销宣传进行彻底分析,以避免受到卫生部门的拒绝。.

监管联络员

在评估过程中,我们将作为您的专属代表,直接与BPOM官员沟通,以加快审批速度。.

最低要求

公司注册文件

营业执照(涵盖相关活动)及企业识别号码(NIB)

完整产品配方

包含完整产品配方、确切成分组成及百分比明细。

分析证书(CoA)

制造商为成品签发的官方分析证书

产品样品

提供原始产品样品用于实验室测试和验证

免费销售证书

由原产国主管机关签发的自由销售证明

包装和标签设计

拟定的包装设计和标签图稿,供监管和合规性审查

获取免费咨询

流程和时间表

1

行政评估

 对公司和产品文件的初步审查 (1至2周)。.

2

产品分类

确定补充剂的具体类别和风险等级。.

3

实验室检测

在经BPOM批准的设施中进行样品分析 (4至8周).

4

技术评估

BPOM委员会的最终审核。.

5

赞同

 签发NIE(分销授权编号)。总时长因产品复杂程度而异,但通常在以下范围内: 6至12个月。.

*预计整个过程大约需要6-12个月。具体时间取决于产品成分的复杂程度和实验室出具结果的速度。.

重要考虑

  • 标签必须在最终提交前翻译成印尼语。.
  • 某些在国外允许使用的食材在印尼可能受到限制或禁止使用。.
  • BPOM许可证的有效期一般为五年,需要续期。.
  • 生产设施必须符合良好生产规范(GMP)。.

常见问题

在获得印尼食品药品监督管理局(BPOM)颁发的许可证之前,我可以在巴厘岛销售我的保健品吗?

不,在印尼销售或分销任何未经印尼食品药品监督管理局(BPOM)颁发的有效NIE号码的保健品都是严格禁止的。违者可能面临产品查封和法律处罚。.

在印度尼西亚,保健品和食品补充剂有什么区别?

在法律上,印尼食品药品监督管理局(BPOM)使用“保健品”一词。虽然许多人在巴厘岛搜索的是食品补充剂注册,但我们会将您的产品注册在官方的保健品类别下,以确保完全合规。.

我需要通过本地公司来注册我的保健品产品吗?

 是的,需要当地法律实体。但是,如果您还没有PT PMA(物理治疗项目管理授权),您可以利用我们的…… 产品许可证持有人服务巴厘岛 将产品注册到我公司名下。.

印尼食品药品监督管理局(BPOM)颁发的保健品证书有效期是多久?

注册证书一经签发,有效期为五年。我们建议您至少在证书到期前六个月开始办理续期手续。.

BusinessHubAsia是否负责实验室检测协调工作?

是的,作为我们全面服务的一部分,我们会与认可的实验室协调,以确保您的产品样品按照BPOM的要求进行测试。.

放心注册您的产品

高效合规地完成食品、化妆品、保健品和其他受管制产品的复杂产品注册流程。

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专家见面会

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Tjhia Edy Tarlesno,SH,LLM。.

亚洲商业中心首席运营官

Edy在东南亚拥有超过20年的从业经验,现任Business Hub Asia的法律与合规总监,致力于指导企业应对复杂的监管框架和市场准入挑战。他曾任职于多家全球咨询公司,并经常在业内发表演讲。Edy专长于公司法、合规、破产清算和外商投资架构,帮助客户管理风险,稳步发展。.

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