バリ島における食品サプリメント登録

バリ島におけるBPOM登録サービス

BusinessHubAsiaはシンプルに BPOM健康補助食品登録, お客様の製品がインドネシア市場に合法的に参入できるよう、当社の専門家がラボ試験から販売許可の発行まで、技術プロセス全体を管理します。 バリ島における食品サプリメント登録 またはビタミンに関する通知など、国際基準と現地のコンプライアンスのギャップを埋め、すべての書類処理を処理させてお客様のブランドを成長させます。.

無料相談

主な特徴

サプリメントに関するBPOM完全認定

当社は、お客様の製品の申請全体を管理し、処方とラベルがインドネシアの厳格な安全基準を満たしていることを保証します。.

製品ライセンスホルダーサービスバリ

貴社がまだインドネシアに現地法人を設立していない場合、弊社が正式なライセンス保有者として活動し、即時の市場参入を可能にします。.

原材料とラベルの確認

当社の専門家は、保健当局による拒否を防ぐために、お客様の製品の成分とマーケティング上の主張を徹底的に分析します。.

規制当局との連絡担当者

当社は評価プロセス中にお客様の専属代理人として行動し、BPOM 担当者と直接連絡を取り、承認時間を短縮します。.

最小要件

会社設立書類

事業識別番号(NIB)および関連する活動をカバーする有効な事業許可証

完全な製品処方

正確な成分構成と割合の内訳を含む完全な製品配合

分析証明書(CoA)

完成品に対してメーカーが発行した公式のCOA

製品サンプル

実験室でのテストと検証のために提供されるオリジナルの製品サンプル

無料販売証明書

原産国の管轄当局が発行した自由販売証明書

パッケージとラベルのアートワーク

規制およびコンプライアンスレビューのためのパッケージデザインとラベルアートワークの提案

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プロセスとタイムライン

1

行政評価

 会社および製品文書の初期レビュー (1~2週間)。.

2

製品分類

サプリメントの特定のカテゴリとリスクレベルを決定します。.

3

臨床検査

BPOM認定施設でのサンプル分析 (4~8週間).

4

技術評価

BPOM 委員会による最終レビュー。.

5

承認

 NIE(販売承認番号)の発行。製品の複雑さに応じて所要時間は異なりますが、通常は以下のとおりです。 6〜12か月。.

* 推定所要期間は約6~12ヶ月です。この期間は、製品成分の複雑さと検査結果の速さに大きく左右されます。.

重要な考慮事項

  • ラベルは最終提出前にインドネシア語に翻訳する必要があります。.
  • 海外で許可されている原材料でも、インドネシアでは制限または禁止されている場合があります。.
  • BPOM ライセンスの有効期間は通常 5 年間で、更新が必要です。.
  • 製造施設は適正製造規範 (GMP) に準拠する必要があります。.

よくある質問

BPOM ライセンスが発行される前にバリ島でサプリメントを販売できますか?

いいえ、BPOMから有効なNIE番号を取得せずにインドネシアで健康補助食品を販売または流通させることは固く禁じられています。販売または流通した場合、製品の押収や法的罰則の対象となる可能性があります。.

インドネシアにおける健康サプリメントと食品サプリメントの違いは何ですか?

法的には、BPOMは「健康補助食品」という用語を使用しています。バリ島では多くの人が食品補助食品の登録を検索していますが、BPOMは完全なコンプライアンスを確保するため、お客様の製品を公式の健康補助食品カテゴリーに登録いたします。.

サプリメント製品を登録するには現地の会社が必要ですか?

 はい、現地法人が必要です。ただし、PT PMAをまだお持ちでない場合は、当社の 製品ライセンス所有者サービスバリ 当社組織の下で製品を登録するため。.

サプリメントの BPOM 証明書の有効期間はどのくらいですか?

登録は発行後5年間有効です。有効期限の少なくとも6ヶ月前までに更新手続きを開始することをお勧めします。.

BusinessHubAsia は、ラボでのテスト調整も行いますか?

はい、弊社の包括的なサービスの一環として、認定された研究所と連携し、お客様の製品サンプルが BPOM 要件に従ってテストされるようにしています。.

安心して製品を登録しましょう

食品、化粧品、健康、その他の規制対象製品の複雑な製品登録プロセスを効率的かつコンプライアンスに準拠して進めます。

免責事項

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  • 税金の還付または払い戻し。

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東南アジアで20年以上の経験を持つエディは、Business Hub Asiaの法務・コンプライアンス担当ディレクターとして、複雑な規制枠組みや市場参入における企業のサポートに尽力しています。グローバルコンサルティングファームの元リーダーであり、業界でも頻繁に講演を行うエディは、企業法、コンプライアンス、倒産、そして外国投資ストラクチャリングを専門とし、クライアントのリスク管理と確実な成長を支援しています。.

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